Erityiset lapsille tarkoitetut lääkkeet

Lapset saavat tällä hetkellä aikuisille tarkoitettuja lääkkeitä, mutta pieninä annoksina, Euroopan komissio toteaa, että yli puolet heille annettavista lääkkeistä ei ole tutkittu lapsipopulaatiossa. Mutta uusi laki, joka tulee voimaan ensi perjantaina, pakottaa proviisorit tutkimaan ja kehittämään lapsille tarkoitettuja erityisiä tai mukautettuja lääkkeitä.

Tämä Euroopan parlamentin kesäkuussa 2006 hyväksymä asetus estää (joitain poikkeuksia, kuten tarpeettomia tai ei-toivottuja tapauksia), että lapsipopulaatiolle ei anneta lääkkeitä, elleivät ensin ole suorittaneet kliinisiä tutkimuksia lasten kanssa, motivoi Lastenlääkkeet kannustimien avulla ja parantavat tietoa näiden lääkkeiden käytöstä.

Lääketeollisuus on uskollisesti omistautunut aikuissairauksiin kannattavuutensa vuoksi, mutta voittomarginaali voidaan kompensoida ansiosta patenttisuojan pidentämistä kuudessa kuukaudessa nykyiseen kahdeksan. Vaikka tämän asetuksen soveltaminen alkaa heinäkuussa 2008, ne motivoivat lääketeollisuutta jo aloittamaan tutkimuksen. Uusille lääkkeille annetaan lupa lasten sairauksien erityiseen hoitoon seuraavan kuuden kuukauden aikana perustettavan lastenlääkekomitean hyväksynnän jälkeen.

Tällä hetkellä markkinoilla olevilla lääkkeillä ei ole velvollisuutta suorittaa kliinisiä tutkimuksia, ellei niiden tarvitse muuttaa käyttöaihetta, toisin sanoen lisätä käyttö toisen sairauden hoitoon tai uuteen antoversioon, lukuun ottamatta seuraavia: Homeopaattiset hoidot tai hoidot, jotka sisältävät vakiintuneen käytön vaikuttavia aineita.