Kuluttajajärjestö FACUA on tänään ilmoittanut ottavansa yhteyttä Espanjan lääke- ja terveystuotteiden virastoon (AEMPS) ilmoittaakseen, että Ibuprofeenisiirappi 'Dalsy' 20 mg / ml, joka annetaan vauvoille kolmen kuukauden ikäisenä, saattaa olla jättämättä esitteensä sivuvaikutuksia liittyvät psykomotoriseen kapasiteettiin.
Kuten luimme FACUA-sivulta, lääke sisältää väriainetta E-110, joka antaa valmisteelle erityisen oranssin ulkonäön, joka elintarvikelisäaineista annetun Euroopan parlamentin asetuksen (EY) 1333/2008 mukaan voi joissain tapauksissa aiheuttaa "kielteiset vaikutukset lasten toimintaan ja huomioon".
Esitteessä he kommentoivat vain allergiaa
Dalsy-esitteessä todetaan, että mainittu väriaine voi aiheuttaa allergisia reaktioita ja astmaa:
Dalsy sisältää oranssinkeltaista väriainetta S (E-110). Voi aiheuttaa allergisia reaktioita. Se voi aiheuttaa astman etenkin potilaille, jotka ovat allergisia asetyylisalisyylihapolle.
Tämä selitys jättää väliin, mihin Euroopan parlamentin asetuksessa viitataan väriaineen suhteen, ja siksi FACUA katsoo, että jokainen henkilö, joka voi antaa siirapin lapselle sinun tulisi olla tietoinen siitä, että se voi vaikuttaa sinuun tässä suhteessa.
Annos voi olla riittämätön aiheuttamaan haittavaikutuksia.
Lausunnossa tehdään selväksi, että vaikka valmistaja (Abbott) ei määrittele tätä sivuvaikutusta, oletetaan, että E-110-väriaineen määrä on sallittujen parametrien sisällä. Tästä huolimatta FACUA uskoo kuitenkin, että nämä tiedot tällaisen väriaineen vaikutuksista voivat olla tulee määritellä esitteessä.
Väriaine E-110 "Twilight Yellow"
E-110 Se on ruokaväri, jota esiintyy hilloissa, kuten aprikoosissa, evästeissä, leivonnaisissa, keittoissa, suklaan pirtelöissä, margariineissa, laukkuperunoissa jne. Sen perustoiminto on antaa oranssinvärinen ruoka.
Jotkut tutkimukset (Lancet hän puhui siitä vuonna 2007), he suhteuttavat sen hyperaktiivisuuteen, joten suositeltava päivittäinen enimmäismäärä vahvistettiin vuonna 2009, muuttuen alaspäin vuonna 2,5 mg / kg nopeudella 1,0 kmg / kg. Norjassa sen käyttö kiellettiin vuosia sitten.
Suuri kysymys on, miksi siirappi ottaa sen koostumukseensa, jos sillä on mahdollisia sivuvaikutuksia (eikä se ole allergian riski, riittää, kun harkitaan sitä). Sitä vastoin olemme etsineet väriainetta muista lapsille tarkoitetuista ibuprofeenisiirapeista, kuten Junifen ja geneerinen Ibuprofen Cinfa ja he eivät sisällä sitä koostumuksessaan.
