Alle 12-vuotiailla lapsilla on riski kärsiä haittavaikutuksista kodeiinin käytöstä

Sen jälkeen kun tiedät vakavista tapauksista, joista osa on tappavia ja liittyy kodeiinin antamiseen lapsille kivun oireenmukaista hoitoa varten, suositellaan rajoituksia, joista käyttö kohtalaisen akuutin kivun hoitoon vain yli 12 vuoden aikana. Ja edellyttäen, että ibuprofeenin tai parasetamolin käyttöä ei ole pidetty ainoana kipulääkkeenä.

Kodeiini on opioidi, joka on muiden käyttöaiheiden lisäksi hyväksytty kipulääkkeeksi, joko monofarmaseuttisena lääkkeenä tai yhdistelmänä muiden vaikuttavien aineiden kanssa (esimerkiksi parasetamoli, ibuprofeeni tai asetyylisalisyylihappo).

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalvonnan riskinarviointikomitea (PRAC) on tarkistanut kodeiinia sisältävien lääkkeiden hyöty-riskisuhteen, joka on tarkoitettu lasten kivun hoitoon.

Tämä arviointi on suoritettu kuultuaan useita tapauksia lapsista, jotka kuolivat tai kärsivät vakavista morfiinimyrkytyksen oireista, sen jälkeen kun kodeiinia on annettu kipulääkkeeksi tonsillektomian tai adenoidektomian intervention jälkeen, obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän yhteydessä. Kaikki kuolleet lapset osoittautuivat erittäin nopeiksi tai laajoiksi kodeiinin metaboloijiksi.

Tarkastelun jälkeen on päätelty, että alle 12-vuotiaat lapset on suurempi haittavaikutusten riski kodeiinin antamisen jälkeen ja että nämä reaktiot voivat olla joissain tapauksissa erittäin vakavia.

Lasten prosenttiosuus, jotka ovat laajoja tai erittäin nopeita metaboloijia, vaihtelee etnisyydestä riippuen, ja kliinisessä käytännössä ei ole käytettävissä testiä entsyymiaktiivisuuden asteen määrittämiseksi. Samoin tietojen analyysi on osoittanut, että Tämän lääkityksen tehokkuus lasten kivun hoidossa on rajallinen eikä se ole merkittävästi parempi kuin muiden ei-opioidisten kipulääkkeiden.

Koineiinin vasta-aiheet

  • potilaat alle 18-vuotiaita, jotka puuttuvat asiaan obstruktiivisesta uniapneaoireyhtymästä johtuva tonsillektomian / adenoidektomian osuus vakavien haittavaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi.

  • Ne potilaat, joiden tiedetään olevan erittäin nopeita metaboloijia, koska niillä on erittäin suuri morfiinimyrkytyksen riski.

  • Naiset imetyksen aikana, riskin takia, että lapsi joutuu kärsimään vakavista haittavaikutuksista, jos äiti oli erittäin nopea metaboloija.

  • Kodeiinia tulisi käyttää yli 12-vuotiailla lapsilla pienimmällä tehokkaalla annoksella ja mahdollisimman lyhyessä ajassa. Potilaille tai heidän hoitajilleen on kerrottava, että he neuvottelevat lääkärinsä kanssa, jos oireellista kivun lievitystä ei ole saavutettu kolmen päivän kuluessa.

  • Kodeiinin käyttöä ei suositella lapsille, joilla voi olla hengitysvaikeuksia, kuten hermo-lihassairaudet, vakava hengitys- tai sydänpatologia, keuhko- tai ylähengitysteinfektiot, useita traumoja tai lapsille, joille on tehty laajoihin kirurgisiin toimenpiteisiin.

  • Kodeiini on tarkoitettu vain yli 12-vuotiaiden lasten kohtalaisen akuutin kivun hoitoon, joille ibuprofeenin tai parasetamolin käyttöä ainoana kipulääkkeenä ei pidetä riittävänä.

  • Kodeiinin käyttö se on vasta-aiheinen tonsillektomian tai adenoidektomian jälkeen alle 18-vuotiailla lapsilla, jotka kärsivät obstruktiivisesta uniapneasta. Sitä tulee käyttää varoen yli 12-vuotiaille ihmisille, joilla heikentynyt hengitys tai joilla on tehty laaja leikkaus.

Mitä tulee kodeiinin käyttö lasten lääkitystä estävänä aineena, tarkistamme käytettävissä olevat tiedot ja jos niillä on vaikutusta hyöty-riskisuhteeseen. Vaikka tämä ei lopu, on suositeltavaa soveltaa edellä mainittuja rajoituksia.