Rotarix on yksi Espanjassa markkinoiduista rokotteista rotavirusta vastaan, oraalinen rokote, joka suojaa serotyypeiltä, jotka ovat useimmiten aiheuttaneet lasten gastroenteriittiä, ja sitä suositellaan rokotusohjelmissa.
kuitenkin Rotarix-tuotemerkki lopettaa markkinoinnin Espanjassa koska viruksesta kutsutun viruksen DNA-tähteitä on löydetty rokotteesta sian sirkovirus 1 (PCV-1). Uudet erät tulevat markkinoille vasta, kun lisätietoja tästä havainnosta tiedetään.
Tämä virus ei ole terveysongelma, koska se ei aiheuta patologiaa ihmisille tai eläimille, kuten Maailman terveysjärjestö (WHO), Euroopan lääkevirasto (EMA) tai elintarvike- ja lääkevirasto toteavat (FDA).
WHO toteaa, että muutos Rotarix-rokotteen antamisessa ei ole tarpeen. EMA toteaa asiaa koskevassa viimeisimmässä lehdistötiedotteessa, että se ei näe terveysriskejä eikä pidä rokotteiden käytön rajoittamista tarpeellisena.
Kuitenkin, kuten FDA ilmoitti tällä hetkellä, suositellaankeskeyttää tämän rokotteen antamisen Yhdysvalloissa kunnes saadaan lisätietoja niiden virusfragmenttien turvallisuudesta, joita ei pitäisi olla Rotarixissa.
Sama osoite seuraa Espanjan lastentautiliiton suositukset Espanjassa. Uusien Rotarix-erien markkinoille tulon merkitseminen tarkoittaa tuotteen puutetta apteekeissa, vaikka emme tiedä, että olemassa olevien erien myynti olisi kielletty.
Espanjassa on markkinoitu 2 rokotetta, jotka pyrkivät toimimaan gastroenteriittiä aiheuttavaa rotavirusinfektiota vastaan: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) ja RotaTeq Sanofi Pasteur MSD: ltä. Rotarix-erien rajoittamisen jälkeen AEP suosittelee toisen tuotemerkin, RotaTeq: n hallintaa.
Näemme seuraavan yhteisessä informatiivisessa huomautuksessa, jonka voit lukea kokonaan Espanjan lastenliiton rokotusosiosta. Sen ovat laatineet Espanjan lastentautiliitto (AEP), Espanjan Vacunologiayhdistys (AEV) ja Espanjalainen lasten infektiologiayhdistys (SEIP):
Vaikka WHO ja EMA ovat todenneet, ettei Rotarix®: n käyttöä ole syytä rajoittaa eikä siksi suosittele rokotteen käytön muuttamista, AEMPS on päättänyt varotoimenpiteenä, koska nämä PCV: n virusfragmentit -1: n ei pitäisi olla tässä rokotteessa, älä anna lupaa vapauttaa uusia Rotarix®-rokote-erää Espanjan markkinoille. Tämä päätös aiheuttaa seuraavien päivien tai viikkojen aikana pulaa rokotteesta lääkejakelukanavalla. Tästä syystä odotettaessa, että GSK toimittaa lisätietoja ja ratkaisee tilanteen, AEMPS on laatinut suosituksen olla aloittamatta uusia rokotusohjeita Rotarix®: lla Espanjassa tällä hetkellä, ja se suosittelee vaihtoehtoisen rokotteen (RotaTeq®) käyttöä. ) rokotusta rotavirusta vastaan. AEMPS antaa lapsille, jotka ovat saaneet vain yhden annoksen Rotarix®-valmistetta, mahdollisuuden suorittaa rokotus kahdella RotaTeq®-annoksella.
Kuten näemme, hälytykseen ei ole syytä, jos lapsesi saavat tämän rokotteen.
Kuitenkin, se on normaalia sellaisille uutisille kuin viruksen löytäminen, jota ei pitäisi olla rokotteessa, ja Rotarix-lääkityksen lopettaminen jätä meille vanhemmille epävarmuuden tunne ja huolenaihe.
