Me kaikki muistamme talidomidiskandaalin, lääkityksen pahoinvoinnin lievittämiseksi raskauden aikana, joka on erittäin suosittu 50-luvun lopun ja 60-luvun alkupuolella ja aiheutti vakavia epämuodostumia tuhansille lapsille kaikkialla Euroopassa. Tämä tragedia herätti niin paljon sosiaalista hälytystä ja raivoa, että lakia muutettiin kansainvälisesti, jotta lääkkeiden valvontaa voitaisiin lisätä.
Nykyään näyttää siltä, että nämä mekanismit ovat epäonnistuneet, koska meidän on puhuttava asiasta valproiinihapposkandaali, aktiivinen aine, joka on läsnä useissa lääkkeissä epilepsian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon ja migreenit, jotka raskaana oleville naisille tarkoitetut saattoivat aiheuttaa epämuodostumia useille tuhansille lapsille Espanjassa, samoin kuin muissa maissa.
Mikä on valproiinihappo?
Valproiinihappo, joka tunnetaan myös nimellä valproaatti tai natriumvalproaatti, on epilepsialääke ja mielialan vakauttaja. Se on laajavaikutteinen lääke, joka vaikuttaa keskushermostoon. Sitä markkinoidaan sadassa maailman maassa erilaisilla kauppanimillä, kuten Depakine ja sen johdannaiset (jakelee Sanofi-laboratorio Espanjassa), samoin kuin Chrono, Epilim, Episenta, Epival, Depakote ja Depamide.
Se on yksi raskauden aikana kiellettyistä lääkkeistä (FDA: lla riski D). Raskauden aikana se läpäisee istukan ja lisää vauvojen riskiä saada fyysisiä epämuodostumia, alhainen IQ, oppimisvaikeudet ja autismi.
Vakavia epämuodostumia
Viruksen aiheuttamat epämuodostumat valproiinihappo Niitä on muun muassa spina bifida, suulakihalkio, huuliläpät, sydänsairaudet ja sukupuolielinten poikkeavuudet. Mutta tämän riskin lisäksi (10,73%: sta verrattuna 2–3%: iin väestöstä), valproiinihapon käyttö raskauden aikana lisää sellaisten häiriöiden riskiä kuin:
- alempi henkinen kapasiteetti
- rajoitettu kielitaito (puhua ja ymmärtää)
- muistiongelmat
- autismispektrin häiriöt
- kävelyn ja puhumisen viivästyminen
Sikiön valproaattioireyhtymä
Monet tälle lääkkeelle altistuvat vauvat syntyvät terveinä ja heillä on normaali kasvu ja kehitys. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että naisilla, jotka käyttävät valproiinihappoa raskauden aikana, on suurempi riski synnyttää vauva, jolla on synnynnäisiä vajavuuksia ja muita terveysongelmia. Pienillä, joilla on tämä oireyhtymä, voi olla tälle taudille ominainen kasvo, sikiön valproaattioireyhtymä.
Tämän synkän kuvan edessä ainoan uskottavan selityksen lääkityksen määräämisen jatkamiselle tulisi olla tietämättömyys. Kuitenkin, se aiheuttaa törkeää tietää, että kauheaa Tämän pillerin sivuvaikutukset ovat olleet tiedossa jo vuosikymmenien ajan.
Katastrofin aikajärjestys
Kuten tässä Fundació Institut Català de Farmacologian julkaisussa todetaan, Depakinen haitalliset vaikutukset ovat olleet tunnettuja neljä vuosikymmentä:
- 80-luvun lopulla Valproiinihapolla raskauden aikana hoidettujen äitien lapsilla oli jo kuvattu sarjaa kehitysviiveitä.
-1999. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin neurologisten kehitysongelmien riski kymmenenkertaisesti naisten lapsilla, jotka olivat ottaneet valproaattia raskauden aikana, verrattuna niihin, jotka olivat ottaneet muita epilepsialääkkeitä.
-2000. Seuraavassa sarjassa lapsia, joilla oli sikiön antikonvulsanttioireyhtymä ja kehitysviive, suurin osa oli altistunut valproaatille.
-2001. Yhdistyneen kuningaskunnan keskustassa hoidetuista 594: stä epilepsiaa sairastavista äideistä kärsivistä lapsista 30% raskauden aikana valproaattia saaneista lapsista tarvitsi erityisiä opetusapua, kun taas muilla epilepsialääkkeillä altistuneista 3,2%: lla lapsista. .
-2011. Yhdistyneessä kuningaskunnassa rekisteröidyistä 210 potilaasta, jotka saivat epilepsiaa, yhdeksän kuukauden ja viiden vuoden iästä, kehityksen viive havaittiin 40 prosentilla valproaattiin altistuneista, verrattuna 4,5 prosenttiin niistä, jotka eivät olleet altistuneet. Muut tutkimukset osoittavat, että valproaattia raskauden aikana käyttäneiden äitien lapsilla näyttää olevan todennäköisemmin ADHD-diagnoosi.
Mitä Espanjan lääkevirasto sanoo
Vaikuttaa tarpeeksi, eikö niin? Vasta vuonna 2014, kun skandaali oli puhjennut jo Ranskassa, Euroopan ja Espanjan lääkevirastot suosittelevat valproaatin välttämistä:
"Valproiinihappoa ei tule käyttää tytöissä ja naisissa, joilla on raskauskyky, ellei toista terapeuttista vaihtoehtoa voida käyttää ja raskauden ehkäisyohjelman ehdot täyttyvät." Seuraavana vuonna tämä laitos muutti lääkkeen esitteitä ja teknisiä ohjeita ja julkaisi marraskuussa 2017 varoituksen, joka varoitti, että "se voi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita ja ongelmia lapsen varhaisessa kehityksessä, jos sitä otetaan raskauden aikana" .
Tänä vuonna he tunnustivat, että toimenpiteet eivät olleet riittävän tehokkaita riskien minimoimiseksi, ja päivittivät suositukset:
Epilepsian hoidossa: valproiinihappoa ei tule käyttää naisilla, joilla on raskauden mahdollisuus, ellei toista terapeuttista vaihtoehtoa voida käyttää.
Tämä runko on verkkosivustollaan merkitty Dekapine mustalla käänteisellä kolmiolla, mikä tarkoittaa, että sitä "valvotaan lisää". Ne ovat terveysviranomaisten erityisessä valvonnassa olevia tuotteita joko siksi, että ne ovat uusia markkinoilla tai koska niiden turvallisuuden tai tehokkuuden osoittamiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.
Tätä lääkitystä käyttäville naisille tulisi tiedottaa (lääkäreidensä kautta) seurauksista, joita sillä voi olla lapsilleen, jos he tulevat raskaaksi. Sitä varten lääketieteellistä yhteisöä suositellaan tarjoamaan muita hoitomenetelmiä tai jos Depakine on ehdottoman välttämätöntä, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää. Tiedot ovat kuitenkin myöhässä, eivätkä kaikki vaikuta niihin. On raskaana olevia naisia, jotka käyttävät tätä lääkettä ilman, että heillä olisi mitään käsitystä ongelmasta.
Mitä Sanofi sanoo?
Puolestaan Sanofi, lääkettä markkinoiva laboratorio on antanut lausunnon, jossa vakuutetaan antavansa tietoja 1980-luvun alusta lähtien sikiön epämuodostumien vaarasta.
"Koska tieto on lisääntynyt natriumvalproaatin käyttöön liittyvien riskien ympärillä, etenkin raskauden aikana, Sanofi on osoittanut täydellisen avoimuuden terveysviranomaisten kanssa ja aloittanut lääkäreiden ja potilaiden lääketietojen päivittämisen." Hän on järjestelmällisesti muistuttanut potilaita lääkelehden kautta, että raskauden tai raskauden vuoksi on kuultava lääkäriä toimimaan vastaavasti. "
Toisaalta heillä on myös verkkosivuilleen julkaistavia tietoja, jotka kuvaavat Dekapinen käytön vaaroja. Et voi kuitenkaan sanoa, että se on käsillä. Sanofin virallisella verkkosivustolla tai sen uutisosassa ei mainita lääkkeitä. Sinun on annettava välilehti, jossa luettelo tuotteistasi ilmestyy, ja napsauta nimeä käyttääksesi sitä.
Espanjassa kärsineitä voi olla tuhansia
Espanjassa on juuri perustettu ensimmäinen Valproicin oireyhtymän uhrien yhdistys, joka pyrkii kysymään lääkkeitä myyvän yrityksen Sanofi velvollisuuksia, apua sairastuneille ja ennen kaikkea lopeta lääkemääräys hedelmällisessä iässä oleville naisille ja raskaana (kyllä, uskomattoman, se on silti tehty). Perheet, joiden mielestä Depakine voi vaikuttaa heidän lapsiinsa, voivat ottaa yhteyttä yhdistykseen saadakseen tietoja yllä mainitun verkkosivuston kautta tapahtuvista vaiheista tai liittyä myös heidän Facebook-ryhmäänsä.
Säätiöllä on tuki Marine Martinille, joka edustaa 5 000 perhettä, jotka ovat vaikuttaneet Ranskaan ja joka on kirjassaan Dépakine, skandaali, Kuinka hän sattumalta huomasi, että hänen kuusivuotiaan poikansa epämuodostumat (myöhemmin oppineet, että myös vanhin tytär oli sairas) olivat syy. Hän surffasi Internetissä. Sen sijaan, että etsitään "autismia", kuten hän käytti, hän kirjoitti sanat "vaarallinen" "lääke" ja "raskaus" ja tuli sivulle, jonka perustivat kymmenen vuotta sitten britit.
"Tulin juuri englanninkieliselle verkkosivustolle. Ja sitten saan iskun: Kuvassa oleva poika on identtinen poikani kanssa. Aivohalvaus." Hän on poikani ", sanon itselleni, kuulosti. Muut kuvat lapsista paraativat: he kaikki näyttävät serkkulta. , nämä kaikki näyttävät poikiltasi. Nämä lapset, joilla on ohut ylähuuli ja murskattu nenä, ovat kaikki päihtyneet Depakinesta. Sitä kutsutaan "valproaattien embryopatiaksi" tai myös "antikonvulsanttiseksi oireyhtymäksi" ... En koskaan tiedä, mitä kasvoja siellä olisi Poikani oli varastettu, hänen henkilöllisyytensä varastettu ... Miksi mikään asiantuntija, jonka ylitin terveysurani, ei maininnut mahdollisia suhteita minuun? Olenko ainoa, jota lääkärini eivät ilmoittaneet? Miksi? Miksi? Miksi? ... "
Pahoinvointi on voimakkain tunne, joka käy läpi perheet, etenkin äidit, kun he huomaavat, että heidän lastensa ongelmat olisi voitu välttää. Vauvat ja muut ovat ottaneet yhteyttä Carmen Rosa Galániin, yhden kärsineiden lasten äiti Espanjassa. Hän kertoi vihan ja syyllisyyden tunteista, jotka tunkeutuivat häneen, kun hän sai tietää, että Dekapine oli aiheuttanut häiriön, jonka hänen 15-vuotias poikansa Victor kärsi:
"Poikallani on Aspergerin oireyhtymä. Kuulin viime vuonna, että se johtui lääkityksestä, ja tunsin suurta syyllisyyttä, koska en tiennyt, että joka kerta kun otin kyseisen pillerin raskaana ollessani, satutin vauvaani. Lisäksi viha, koska minun epilepsia oli erittäin lievää, olisin voinut jättää hoidon täydellisesti ja poikani olisi syntynyt terveenä. "
Lopuksi, tänään Espanjassa emme tiedä, kuinka monta naista hoidetaan tällä lääkkeellä epilepsian tai bipolaaristen häiriöiden varalta tai kuinka moni heistä voi olla raskaana tai aikoo tehdä niin tietämättä vauvansa vakavaa vaaraa. Tämän katastrofin uhrien lasten kansanterveyden seuranta ei myöskään ole seurausta. Harvat vanhemmat eivät tiedä, että heidän lastensa tilanne olisi voitu välttää. Vasta perustettu yhdistys etsii vanhemmille oikeudenmukaisuutta ja tietoa lääketieteellinen yhteisö ja perheet, jotka välttävät enemmän valproiinihapon uhreja.
Dépakine, skandaali: Je ne pouvais pas me taire
Tänään amazonissa 19,22 €
