Omepratsoli on lääkärin määräämä lastenlääketieteessä käytettävä maha-ruokatorven refluksitauti (GERD). Tämän lääkkeen saastunut erä on vaikuttanut vähintään 17 vauvaan hypertrichoosi, harvinainen sairaus, joka aiheuttaa ylimääräisiä hiuksia koko kehossa.
Antamisen jälkeen vanhemmat huomasivat hiusten merkittävän kasvun vauvojen kehon osissa, etenkin otsa-alueella, mikä kiinnitti heidän huomionsa ja ilmoitti lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle.
Useita tapauksia rekisteröitiin heinäkuussa Cantabriassa, joissa neljä perhettä irtisanoutui ja syyttäjävirasto on käynnistänyt tutkinnan, ja myös Granadan maakunnassa, jossa "22 apteekista on saanut mahdollisesti vaikutuksen alaista tuotetta", kuten terveysministeriö ilmoitti Granada Tänään. .
Terveyshälytys
AEMPS (Espanjan lääke- ja terveystuotteista vastaava virasto) ilmoitti 8. elokuuta vetävänsä 23 erää omepratsolilääkettä Intiasta ja jakelemaan malagalaisesta Farma-Química Sur -yhtiöstä, joka on tällä hetkellä kielletty myymästä tuotetta havaittuaan joka sisälsi Minoksidiili, vaikuttava aine, jota käytetään hiusten hoidossa.
Vauvoissa ja muissa Vauvani uusiutuu, mitä voin tehdä?Kaikki alkoi heinäkuussa, kun ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden espanjalainen lääketurvajärjestelmä (SEFV-H) sai ilmoituksen 13 lasten hypertrichoositapauksesta (liiallisista hiuksista), jotka liittyivät erän 11072/10 valmistettujen perusvalmisteiden käyttöön. 42 vaikuttavaa ainetta omepratsolia.
Myöhemmin hän sai ilmoituksen uudesta hypertrichoositapauksesta, joka liittyi toiseen erään valmistettuun perusmenetelmään 11072/10/41, ja analyysinsa jälkeen myös minoksidiilin olemassaolo varmistettiin.
Vaikuttavat tapaukset ovat johtaneet lääkkeen valtion viraston pyytämään kaikkien omepratsoliesineiden poistaminen Niitä analysoidaan parhaillaan. Analyysituloksista tulisi päätellä, kuinka moniin eriin vaikuttaa ja missä vaiheessa prosessit vauvojen lopulta nautitun omepratsolin vaikuttava aine oli saastunut.
Vauvoilla ja muilla15 raskaana olevilla naisilla, joille on listerioosin puhkeaminen Andalusiassa: erittäin vaarallinen tartunta vauvalleMitä tapahtuu, jos lapseni on ottanut Omepratsolia?
AEMPS varoittaa, että jos olet äskettäin ottanut tai antanut lapselle omepratsolia sisältävää päävalmistetta, mene apteekkiisi kertomaan sinulle, onko kyse yhdestä lääkehälytyksessä R_19 / 2019 mainitusta erästä. (tarkista erät täältä)
Jos olet huomannut liiallista hiuskasvua lääkityksen ottamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriin.
Hoito lopetettu, imeväisten hypertrichoosin tulee kääntyä spontaanisti, mutta perheet ovat huolissaan siitä, että niitä voi olla muut saastuneeseen omepratsoliin liittyvät haittavaikutukset.
